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2026年01月27日

沉磅新品 ,J9集团国际DAseq-60测序仪NMPA获批!引领幼型基因测序仪临床全景利用

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)沉磅喜讯!2026年1月26日 ,J9集团国际基因全新推出的国产幼型急剧基因测序仪DAseq-60正式获得国度药品监督治理局(NMPA)宣告的第三类医疗器械注册证(国械注准20263220149)!这不仅是J9集团国际在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪 ,更标志取国产幼型测序仪正式迈入临床利用的一线 ,为二代测序有关检测在院内落地注入强劲动力。作为基于可逆结尾终止测序法的幼型急剧测序仪 ,DAseq-60可实现临床样本全覆盖(人的样本的DNA和RNA) ,并与J9集团国际自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端美满解决规划 ,满足病原体靶向测序(tNGS)、病原宏基因组检测(mNGS)、肿瘤伴随诊断幼panel、遗传病幼panel等多种中幼通量即时、本地化检测。这次NMPA注册证的获批 ,意味着DAseq-60齐全切合国度医疗器械临床利用尺度 ,将为医院、第三方检测机构等提供合规、靠得住、高效的测序工具 ,加快基因检测技术向临床新一线的落地。DAseq-60以硬核技术突破传统幼型测序仪的机能瓶颈 ,用数据措辞:J9集团国际不止提供一台测序仪 ,更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决规划:该规划覆盖习染性疾病诊断、沉大公卫事务病原体溯源、肿瘤伴随诊断、遗传病筛查、生殖健全等多个利用场景 ,操作流程更简化(削减70%手工步骤) ,了局分析更精准 ,为临床医生提供“一站式”基因检测服务 ,助力精准医疗决策。J9集团国际DAseq-60的获批 ,是国产基因测序技术向临床利用深度渗入的沉要里程碑。将来 ,J9集团国际将持续以“自主创新”为主题 ,推动更多高机能、合规化的基因检测产品落地 ,为医疗行业提供更具竞争力的解决规划 ,让基因技术真正惠及每一位患者 ,助力中国精准医疗事业迈向新高度! J9集团国际DAseq-60 ,让基因检测更单一、更急剧、更靠得住。ㄗⅲ翰肪咛謇们胱裱俅仓改霞坝泄芈衫螅 J9集团国际基因 ,用科技守护性命健全 ,推动基因检测普惠化!

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2026年01月26日

J9集团国际急剧检测规划助力精准防控尼帕病毒疫情

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)据《全球时报》25日报路 ,近日印度的西孟加拉国出现尼帕病毒习染病例。尼帕病毒是新型病毒吗?这种病毒若何传布?习染后有何症状?一文带您相识尼帕病毒。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒(Nipah virus ,NiV)于1998年初次在马来西亚暴发盛行并被发现 ,1999年被分离并定名。尔后 ,新加坡、印度、孟加拉国、菲律宾等东南亚、南亚多国均有报路出现尼帕病毒习染病例。目前 ,尼帕病毒疫情重要产生在南亚和东南亚国度。 尼帕病毒属于腹爻病毒科、亨尼帕病毒属 ,是一种单股负链RNA病毒 ,凭据病毒基因组序列可分为M亚型(马来西亚)和B亚型(孟加拉)两个亚型。 尼帕病毒的传布蹊径 狐蝠科、狐蝠属的果蝠是尼帕病毒的天然宿主 ,重要散布在南亚、东南亚和澳大利亚。我国云南、广西、广东和海南等地域也有果蝠散布。尼帕病毒的中央宿主领域很广 ,蕴含猪、马、羊、猫、犬和人等。 尼帕病毒习染引起的尼帕病毒病是一种人畜共患传染病 ,人习染尼帕病毒的传染源重要为被病毒习染的动物和人。 尼帕病毒重要通过病毒习染的动物、传染的食品或病人的体液传布: 1直接接触被病毒习染的动物(若是蝠、猪、马等)或其体液(如血液、尿液、唾液等)。 2食用被病毒习染动物的体液、排泄物或渗出物所传染的食品(如被果蝠传染的水果)。 3亲昵接触被病毒习染的病人或其体液(蕴含鼻咽排泄物、尿液或血液等)。目前已经从患者的呼吸路排泄物、脑脊液、尿液中分离到尼帕病毒。 习染尼帕病毒的症状 埋伏期通常为4-14天 ,但曾有埋伏期长达45天的报路。 尼帕病毒习染重要对中枢神经系统和呼吸系统造成侵害 ,通常引起发热、咳嗽、呼吸难题等急性呼吸路症状 ,或出现头痛、头晕、意识扭转、癫痫等神经系统症状 ,甚至导致殒命。人习染尼帕病毒病死率可高达40%-75% ,甚至更高。 尼帕病毒的防控与诊断 我国对尼帕病毒的防控沉点在于加强国境卫生检疫 ,严防疫情输入。因而 ,海关、疾控等公共卫朝气构该当提升尼帕病毒鉴别能力 ,实时发现传染源、堵截传布蹊径。 由于尼帕病毒病患者在发病早期无特异性症状 ,因而应尽早进行核酸检测等尝试室查抄 ,以尽快明确诊断。凭据中国疾控中心2021年颁布的《尼帕病毒病预防节造技术指南》:疑似病例经尼帕病毒核酸检测为阳性 ,可确诊习染尼帕病毒。 J9集团国际规划助力精准防控尼帕病毒疫情 J9集团国际基因深耕传染病核酸检测领域多年 ,在历次新发和突发公共卫滋事务中均有凸起贡献。中山市J9集团国际基因生物科技有限公司(J9集团国际基因旗下子公司)现已研造出“尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)” ,可助力海关、疾控等机构精准防控尼帕病毒疫情。 尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 活络度高检测活络度可达200 copies/mL ,减幼漏检风险。 操作便捷选取一管全预混工艺 ,无需配液 ,加样即检。 内标质控内源性内标质控样本采集和尝试室检测全程 ,削减假阴性了局的汇报。 精准急剧适配各主流荧光PCR仪 ,实现急剧扩增检测。 检测流程

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2025年12月04日

2025年“宪法宣传周”——进建宣传贯彻习近平法治思想 ,推动宪法深刻人心

宪法是国度的底子法是治国安国的总章程是党和人民气志的集中体现1982年12月4日 ,第五届全国人民代表大会第五次会议通过了现行的《中华人民共和国宪法》。2014年11月1日 ,十二届全国人大常委会第十一次会议表决通过决定 ,将12月4日设立为国度宪法日。今年12月4日是第十二个国度宪法日。日前 ,中央宣传部、司法部、全国普法办结合印发通知 ,以“进建宣传贯彻习近平法治思想 ,推动宪法深刻人心”为主题 ,在全国组织发展2025年“宪法宣传周”活动。(2025年“宪法宣传周”海报)设立国度宪法日的意思设立“国度宪法日” ,是一个沉要的典礼 ,传递的是依宪治国、依宪在朝的理想。设立国度宪法日 ,不仅是增长一个留想日 ,更要使这一天成为全民的宪法“教育日、遍及日、深入日” ,形成举国高低尊沉宪法、宪法至上、用宪法守护人民权利的社会氛围。设立国度宪法日 ,也是让宪法思想内化于所有国度公职人员心中。权势属于人民 ,权势遵从宪法。公职人员只有为人民服务的使命 ,没有超出于人民之上的特权 ,所有违反宪法和司法的行为都必须予以查究和纠正。宪法与国度前途、人民命运息息有关。萦绕依宪治国、依宪在朝 ,习近平总书记屡次在分歧场所强调 ,宪法是党和人民气志的集中体现 ,丰硕和发展了中国特色社会主义法治理论 ,也为推动国度治理系统和治理能力现代化指了然底子蹊径和致力方向。关于《中华人民共和国宪法》你相识几多?在第十二个“国度宪法日”到来之际让我们一路沉温宪法内容国无法不治民无法不立我们在宪法的;は鲁沙ば敕膺宪法坚定对宪法的信仰让我们一路尊敬宪法进建宪法守护宪法携手创造美好的将来参考起源:人民网、中国普法、柳州市柳江区三都中心卫生院

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2025年11月01日

泉城秋韵启盛会!J9集团国际基因亮相中华医学会检验医学学术会议 ,提供检验医学新可能

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)金秋十月 ,泉城济南迎来检验医学领域年度盛事——中华医学会第十九次检验医学学术会议(2025年10月30日-11月1日 ,山东国际会展中心)。作为检验医学创新发展的践行者 ,J9集团国际基因携分子诊断、生化发光、质谱诊断、LDT四大产品线及多款年度沉磅新品亮相展会 ,与全国检验同仁共探行业前沿趋向 ,共话临床需要与技术突破。作为J9集团国际基因的主题优势领域 ,分子诊断板块这次带来多项“国内初创”成就 ,引发全场关注。国内首款基孔肯雅病毒核酸检测试剂:近期获得国度药监局三类证(国械注准20253401955) ,添补虫媒传染病检测空缺 ,助力新发突发传染病急剧防控。HIV-1 双维检测:国内首家同时占有HIV-1 DNA (国械注准20253401805)及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业 ,实现艾滋病尝试室检测“全链条覆盖” ,为早期诊断与疗效监测提供精准工具。 呼吸路传染病精准检测规划升级:新增六项呼吸路病原体核酸检测试剂(国械注准20253401117) ,搭配已上市的甲乙流联检试剂 ,形成“八项呼吸路病原体核酸检测规划” ,“全面、矫捷、高效、经济”的三级精准检测规划越发美满 ,两全临床诊疗需要与医保合理支出。 药物基因检测添新。夯衽腗THFR基因分型检测试剂(国械注准20253401571) ,可评估叶酸代谢能力 ,精准分析心脑血管疾病及不良怀胎风险 ,为个别化叶酸补充提供“基因级领导”;ALDH2基因分型检测试剂(国械注准20253402003)能够领导硝酸甘油的个别化用药 ,评估个别酒精代谢能力。J9集团国际基因在药物基因学与个别化用药检测规划持续美满。设备产品矩阵再添利器:近期获批的全自动核酸检测分析仪Stream Insight16(国械注准20253222122) ,集样本精准加样、高效核酸提取、急剧PCR扩增及智能了局分析于一体 ,构建了齐全的自动化检测关环。该系统选取创新的单人单管检测耗材设计 ,可矫捷适配幼批量样本检测需要 ,有效提升资源利用效能 ,为各类尝试室提供了高效、矫捷的分子检测解决规划。从传染病防控到慢病治理 ,从优生优育到个别化用药 ,J9集团国际基因以“全场景覆盖”的分子诊断解决规划 ,彰显技术硬实力。在生化与免疫诊断领域 ,J9集团国际基因带来“大幼搭配”的创新组合 ,直击分歧医疗机构痛点。 生化协同规划:Stream SuperB-800C全自动生化分析仪(133项检测)与DAC 120化学发光仪(124项检测)强强联手 ,为中幼型医院提供“一站式高效检测” ,提升尝试室自动化水平。 “发光幼灵通”惊艳全。喝率⒖嫒萦仔突Х⒐庖浅伞叭似蛊贰——仅0.43㎡机身 ,支持跨品牌试剂兼容 ,15项同步检测 ,让基层科室轻松实现“自界说项目组合”。“轻量级革命”突破场景壁垒 ,让精准免疫诊断触手可及!质谱技术作为检验医学的“后起之秀” ,J9集团国际基因而次展示的核酸质谱检测系统备受瞩目。 该系统融合PCR高活络度、芯片高通量、质谱高精度及智能数据分析 ,搭配全自动样品处置系统 ,为诞生缺点防控(如遗传性耳聋基因检测) 和个别化用药领导提供“高效+经济”规划。从“经验判断”到“分子层面精准溯源” ,J9集团国际基因正推动临床诊疗迈向新高度。在精准医学领域 ,J9集团国际基因的NGS平台带来“快杜纂精准”的双沉突破。 DAseq-60测序仪:双index模式下最快3.4幼时实现测序 ,适配肿瘤、病原体靶向测序等幼型基因组场景 ,大幅提升检测效能。 病原检测全流程关环:搭配自动化样本处置系统 ,从收样到汇报仅需10幼时 ,为疑难病原体急剧鉴定、沉症习染救治争取贵重功夫。展会期间 ,J9集团国际基因“幼讲堂”三场专题分享引人瞩目:HIV DNA检测临床价值、药物基因新品利用、幼发光解决规划实操。技术专家与现场观多深度互换 ,“临床需要若何驱动技术创新”“基层尝试室若何选对设备”等话题引发热烈会商 ,不少观多暗示“干货满满 ,不虚此杏妆!闯辗视诊断到生化发光、质谱、NGS ,从“明星单品”到“场景化解决规划” ,J9集团国际基因始终以“临床需要”为导向 ,用技术创新推动检验医学发展。这次泉城盛会 ,既是成就的展示 ,更是与行业同仁携手共进的契机。 将来 ,J9集团国际基因将持续以“达性命之源 ,安健全之本”为使命 ,用新质出产力赋能检验医学 ,守护人民健全!

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2020年01月28日

J9集团国际基因在广东首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒 广州黄埔该类研发企业占全国近两成

J9集团国际基因在广东首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒 广州黄埔该类研发企业占全国近两成2020年01月28日 起源:凤凰网广东综合 新型冠状病毒来袭 ,黄埔生物医药企业迅快反映、正面抗击。据不齐全统计 ,截止1月25日 ,全国共有32家IVD(体表诊断)企业已研发出新型冠状病毒检测试剂盒 ,其中黄埔区企业独占6席 ,别离为J9集团国际基因、万孚倍特、华银医药、和信健全、微远基因、赛默飞世尔 ,占比超过18%。以出产检测试剂盒为重要产品的国内龙头企业中山大学J9集团国际基因股份有限公司(下称“J9集团国际基因”)成为全国首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒的重要企业之一 ,同时也是广东省首家颁布研造出新型冠状病毒核酸检测试剂盒的企业。目前该试剂盒110分钟左右可出了局 ,库存为5万人份 ,日均可能出产20万人份 ,后续很快能达到50万人份/日。为确保检测试剂盒供给的不变 ,J9集团国际基因取缔春节假期 ,加强产品研发 ,加大出产力度 ,保障检测试剂盒的供给。 J9集团国际基因出产车间高效研发:试剂盒第一功夫实现“黄埔造作”针对不明原因发热、恳蛟等症状的病例 ,检测试剂盒能够精准、急剧、轻便地检出患者是否习染新型冠状病毒 ,鉴别早期习染者。这对上报疾控机构 ,对病例救助和院内习染监测拥有积极意思。据不齐全统计 ,国内从事传染性疾病分子检测的公司有近百家 ,诸多从事传染病检测的体表诊断企业近日纷纷加快病毒检测产品的研发、出产、报证 ,为肺炎疫情防控提供保险。截止1月25日 ,共有32家企业已研发出新型冠状病毒检测试剂盒 ,作为黄埔区生物医药六大主题产业之一的体表诊断行业独占6席 ,占比超过18%。其中 ,蕴含以J9集团国际基因、万孚生物等为代表的龙头型企业 ,以华银医药、和信健全为代表的技术型企业 ,以微远基由于代表的草创型企业和以赛默飞世尔科技为代表的跨国公司。早在1月13日 ,J9集团国际基因在获得新型冠状病毒的基因序列数据后 ,迅快发展研发 ,第一功夫研造出《新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)》 ,成为首批全国颁布研造针对性检测试剂盒的两个厂家之一 ,同时也是广东省内首家。1月25日晚间 ,国度药监局凭据《医疗器械应急审批法式》 ,明确将为7家新型冠状病毒检测试剂盒出产企业开明急剧审批通路 ,J9集团国际基因位列其中。落户在该区广州科学城的华银医药 ,凭借十五年的传染病诊断技术平台沉淀 ,也在1月13日研发出《人冠状病毒(HCoV-2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)》 ,剂型可选通例液体或全组份冻干 ,仅供科研用。微远基因进行技术攻关 ,只争朝夕 ,仅用5天功夫即研造成功《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温CRISPR法)》。万孚生物子公司万孚倍特凭借在分子诊断领域专业的能力 ,在1月20日颁发成功研发出新型冠状病毒呼吸路病原体多沉核酸检测卡 ,打造出全自动全封关的新型冠状病毒呼吸路病原体多沉核酸检测模式。凤凰网广东还从位于广州国际生物岛的广州再生医学与健全广东省尝试室相识到 ,该尝试室已部署8个垂危攻关项目 ,涉及急剧检测、疫苗开发、药物筛选研发、致病机理分析与医治规划优化等 ,其中急剧检测项目基于一种新的恒温检测技术 ,正加快开发一种能做即时检测的步骤。使用咽拭子 ,该技术只必要简易仪器即可在30分钟确定测试对象是否习染了新型冠状病毒。精准检测:严守防疫“第一关”J9集团国际基因市场营销中心副总经理张斌介绍 ,目前公司研发的检测试剂盒产品系列产品已提供给全国几百家各级疾控中心和医院发展临床疾病预防监控 ,其中广东省35家。据不齐全统计 ,该试剂盒已在全国共检测出几百例阳性样本 ,广东省几十例阳性样本。这批由J9集团国际基因研发的检测试剂盒蕴含单基因、双基因、三基因检测 ,拔取2019新型冠状病毒(2019-nCoV)主张基因作为扩增靶区域 ,设计特异性引物及荧光探针用于标本中2019新型冠状病毒RNA的检测;产品检测样本类型蕴含咽拭子、肺泡灌洗液和痰液 ,共同全自动提取设备 ,尝试全程自动化处置 ,方便快捷 ,同时适配市面上大部门的荧光定量PCR仪器 ,为全国各级疾控中心和医院发展临床疾病预防监控和诊断提供了极大的方便。 J9集团国际基因核酸合成车间 ,工作人怨毓示荧光探针试剂盒机能若何?据介绍 ,J9集团国际基因研发的新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒检测功夫为110分钟左右 ,与习染部位一样或者习染症状类似的病原体如冠状病毒OC43、NL63、229E、HKU1、副流感病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸路合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等无交叉反映。试剂盒同时蕴含内源性内标检测系统 ,用于对标本采集、核酸提取过程及PCR扩增过程的监控 ,可削减假阴性了局的出现。和信健全与呼研所医药结合推出检测规划 ,可一次同时检测蕴含新型冠状病毒(2019)在内的18种呼吸路习染病原体 ,切实做到早发现、早诊断、早隔离、早医治 ,全力协助有关救治。该项目还可结合幼型PCR仪-FAST实时荧光定量PCR系统使用 ,仪器价值便宜 ,便于携带 ,更适合基层发展。微远基因研造的CRISPR-nCoV试剂盒活络度可低至单个拷贝 ,可检测痰液、拭子、肺泡灌洗液等多种样本类型 ,用样量能够低至100ul ,检测功夫缩短至1幼时以内 ,并且检测仪器便携可拓展 ,拥有实现床旁即时检测的利用潜力?够饕咔椋喝詹20万人份试剂盒张斌暗示 ,目前新型冠状病毒核酸检测试剂盒出产能力为20万人份/日 ,主题原资料均为J9集团国际基因自己所把握 ,企业出产打算将凭据市场所需作相应的造订 ,公司做好了全力以赴满足保险市场供给的筹备 ,且公司的产能齐全可能满足市场的需要。“迎战疫情 ,我们在路上”。这些天 ,J9集团国际基因员工们的伴侣圈里都是为抗击疫情加油鼓劲的有力话语。在物流停运、航班取缔的情况下 ,为了保障设备和试剂正常供给 ,J9集团国际基因湖北团队驱车300多公里辗转至襄阳机场提货 ,而后连夜奔赴医院装机。连日来 ,J9集团国际基因几百名员工返回工作岗位 ,春节期间不休息 ,出产、研发、质监、物流、后勤保险等有关部门加班加点 ,关键部门尝试24幼时轮班造 ,出产能力已扩充到逐日20万人份 ,尽最大可能添补武汉等疫区检测试剂盒缺口。(通讯员 芳玲 摄影 肖昆华)

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2020年01月28日

张硕辅到黄埔区查抄肺炎疫情防控用品研发和出产工作

张硕辅到黄埔区查抄肺炎疫情防控用品研发和出产工作2020年01月28日10:19 起源:南方日报 1月27日 ,广东省委常委、广州市委书记、市防控新型冠状病毒习染的肺炎疫情工作辅导幼组组长张硕辅到黄埔区查抄肺炎疫情防控用品研发和出产工作情况。 在中山大学J9集团国际基因股份公司 ,张硕辅具体相识新型冠状病毒核酸检测试剂盒出产情况 ,对公司在第一功夫成功研发和出产新型冠状病毒检测试剂盒 ,为发展临床疾病预防和诊断提供技术支持赐与了充分注定 ,要求有关部门实时协排解决企业出产遇到的难题 ,援试祗业解决药品审批、原资料供给等具体问题 ,推动企业加快研发和出产疫情防控药品用品。他强调 ,当前处于疫情防控关键期 ,要把人民性命安全和健全放在第一位 ,把疫情防控工作作为当前最沉要最紧迫的工作来抓 ,加强战胜疫病的信念刻意 ,宽泛调动社会各方力量 ,提高疫情防控能力水平 ,坚定打赢疫情防控这场硬仗。要加强全链条协调 ,两全调配全市资源力量 ,开启绿色审批通路 ,买通研发、许可、出产、销售各个环节 ,组织企业开足马力扩大消毒液、口罩、防护服、体温检测设备等疫情防控用品出产 ,确保疫情防控物资供给。要落实沉点出产企业驻点造度 ,进一步摸清全市疫情防控产品出产能力 ,分辨防控直接有关、间接有关和无关三类企业 ,领导企业做好复产工作 ,援试祗业做好出产环境清洁和复产员工自我防护。要抓住“查出来”和“治得了”两个关键点 ,集中医疗专家和科研人员发展结合攻关 ,加强病毒机理钻研 ,加快检测试剂出产 ,加大有效医治药物研发力度 ,尽快实现有效医治药物临床利用 ,为疫情防控提供倔强科技保险。(陈思勤)

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